ALGINATE DE SODIUM-BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 500 mg-267 mg MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, boîte de 12 sachets de 10 ml
Retiré du marché le : 21/01/2022
Dernière révision : 24/07/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Source :
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique Posologie et mode d'administration.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique contient de du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.
Ce médicament contient 138 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 6,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 55,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du 64,1 mg de calcium par sachet. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Très rare | Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Très rare | Effets respiratoires tels que bronchospasme |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de
réaction allergique pouvant se manifester par une éruption cutanée, des
démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations
vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou
de la gorge.
CONSULTER un médecin si les symptômes ne
s'améliorent pas après 7 jours de traitement.
Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de l'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM et d'autres médicaments.
Grossesse
Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques ne suggèrent pas qu'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
1 sachet 3 fois par jour après les principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.
Enfants de moins de 12 ans :
Uniquement sur avis médical.
Populations particulières
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise.
Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Insuffisance rénale : attention requise en cas de régime sans sel strict (voir section Mises en garde et précautions d'emploi).
Durée du traitement :
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien malaxer le sachet avant ouverture.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Symptômes
Les symptômes possibles d'un surdosage sont mineurs ; une gêne gastrointestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O), code ATC : A02BX.
Les caractéristiques physico-chimiques du gel d'acide alginique, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
· sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne ;
· sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, la suspension régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant ;
· son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration d'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.
Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent qu'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
L'efficacité d'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Suspension buvable en sachet.
Suspension buvable blanchâtre, visqueuse.
10 ml en sachet (PET/Aluminium/PE). Boîte de 12 sachets.
Alginate de sodium.......................................................................................................... 500,00 mg
Bicarbonate de sodium..................................................................................................... 267,00 mg
Pour un sachet de 10 ml.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Ce médicament contient 138 mg (6 mmol) de sodium par sachet.
Ce médicament contient 64,1 mg de calcium par sachet.
Carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E216), eau purifiée.